Nowoczesne podejście do zarządzania danymi operacyjnymi w farmaceutycznym środowisku produkcyjnym

Precyzyjne planowanie, pełna identyfikowalność danych oraz bieżąca kontrola procesów produkcyjnych stanowią dziś fundament funkcjonowania firm farmaceutycznych. Wysokie wymagania regulacyjne, normy GMP oraz rosnąca złożoność procesów wytwórczych sprawiają, że skuteczne zarządzanie produkcją musi opierać się na spójnych, wiarygodnych i dostępnych w czasie rzeczywistym danych.

Phytopharm Klęka S.A., polski producent leków i preparatów roślinnych, zakończył wdrożenie zintegrowanego systemu klasy APS/MES. Projekt został zrealizowany we współpracy z firmą PSI Polska, dostawcą rozwiązań do zaawansowanego planowania i realizacji produkcji w środowiskach o wysokich wymaganiach regulacyjnych.

Celem procesu było stworzenie jednego, spójnego obrazu produkcji, umożliwiającego zarówno krótko-, jak i długoterminowe planowanie w oparciu o rzeczywiste ograniczenia technologiczne, materiałowe i organizacyjne.

Jak podkreśla Jakub Dutkiewicz, gówny planista produkcji Phytopharm uruchomienie systemu klasy APS/MES było dla organizacji momentem przełomowym.

Wdrożenie systemu klasy APS to dla planistów, ale też dla całej firmy, przejście z trybu ciągłego reagowania na sytuacje awaryjne do stabilnego zarządzania procesowego, opartego na rzetelnych i autentycznych danych. W branży, w której liczy się jakość planowanie staje się fundamentem bezpieczeństwa i powtarzalności procesów produkcyjnych – wskazuje Jakub Dutkiewicz.

Jak dodaje, cyfrowa transformacja harmonogramowania pozwoliła nie tylko lepiej wykorzystać park maszynowy, lecz także wsparła funkcje zapewnienia pełnej zgodności operacyjnej z wymaganiami regulacyjnymi i jakościowymi, które w branży farmaceutycznej są kluczowe

Przed impementacją rozwiązania PSI procesy planistyczne w dużej mierze opierały się na manualnie prowadzonych arkuszach kalkulacyjnych, co spowalniało przepływ informacji i stwarzało pewne ryzyko błędów. Integracja danych dotyczących stanów magazynowych, dostępności personelu oraz bieżącego statusu maszyn w czasie rzeczywistym umożliwiła automatyzację planowania zleceń produkcyjnych i tworzenie harmonogramów w oparciu o rzeczywiste możliwości operacyjne.

Z perspektywy dostawcy rozwiązania kluczowe było wierne odwzorowanie realnych ograniczeń produkcji farmaceutycznej.

„W środowisku farmaceutycznym nie ma miejsca na planowanie teoretyczne. System APS/MES musi uwzględniać rzeczywiste warunki pracy – od dostępności surowców i terminów ważności półproduktów, przez walidowane procedury czyszczenia, aż po wymagania GMP i Quality Assurance. Tylko wtedy harmonogram jest wykonalny i audytowalny” – podkreśla Aleksander Faleńczyk, dyrektor sprzedaży systemy dla produkcji, PSI Polska.

Jak zaznacza Faleńczyk, zastąpienie rozproszonych narzędzi jednym systemem pozwoliło zespołom planowania i produkcji pracować w oparciu o wspólne, aktualne dane, co istotnie zwiększyło stabilność realizacji planów.

W środowisku farmaceutycznym każda zmiana sekwencji zleceń musi uwzględniać zwalidowane procesy technologiczne. System automatycznie optymalizuje kolejność produkcji, grupując zlecenia według kryteriów technologicznych zawartych w strukturach materiałowych i marszrutach. Ogranicza to liczbę przezbrojeń, a jednocześnie pozwala kontrolować terminy przydatności surowców i półproduktów dopuszczonych przez dział kontroli jakości.

Obecność systemu PSI w Phytopharm wskazuje, że cyfrowa transformacja planowania i realizacji produkcji w branży farmaceutycznej nie polega wyłącznie na uruchomieniu narzędzia IT, lecz oznacza realną zmianę sposobu zarządzania — odejście od reaktywności na rzecz spójnego, procesowego podejścia opartego na wiarygodnych danych.

Zintegrowany system APS/MES stał się platformą łączącą wymagania operacyjne, jakościowe i regulacyjne, zapewniając wykonalność harmonogramów, pełną widoczność produkcji oraz bezpieczeństwo procesów wytwórczych. W środowisku wysokich norm i zmienności zaawansowane planowanie staje się fundamentem nowoczesnego zarządzania produkcją.

Przykład Phytopharm potwierdza, że nowoczesne zarządzanie produkcją w branży farmaceutycznej musi opierać się na zintegrowanych systemach i wiarygodnych danych. Wykorzystanie rozwiązania klasy APS/MES umożliwiło przejście od reaktywnego działania do stabilnego, procesowego planowania, zgodnego z wymaganiami GMP i Quality Assurance, co bezpośrednio wpływa na jakość, terminowość i koszty.

Źródło: PSI Polska